주식/메지온5 웨비나 유데나필에 관련 질의응답 모음이에요 웨비나 한마디로 정리하면 긍정적이라 볼 수 있겟습니다. 초코파이님이 판타스틱 포인트 요거 하나만 기억하라고 하셨습니다. 간단하게 웨비나 회의를 정리하자면악화되는 시기 12세이상에서는 줄비고처방하는 것이 바람직하다고 했네요. 심근강화(MPI)에 유의미한 결과가 나와서 운동과 함께 복용하면 환상적일수 있다.하지만 악화증상이 없는 경우 루틴하게 복용은 하지않는게 좋다. 보수적으로 결론 내렸지만 향후 12세 미만 연령층으로 복용을 확장시키는 출발을 예고했다는데 웨비나발표의 의미가 있다고 보입니다.^^ 25,000+?향후 연령확대를 위한 연구가 더 필요하다고 보았군요^^ 아래는 현장질문상황 캡쳐화면입니다. ============================================================.. 2020. 6. 3. 2020.05.29.메지온 로봇과의 대화 서문: 학술적인 면에서 최고의 화두는 현 시점에서 Surrogate endpoint로 받아 들여지는 VAT VO2로 FDA 승인의 문턱을 밟을 수 있을지, 나아가 이 Surrogate endpoint가 Primary endpoint가 될 수 있는지 여부일 겁니다. 일단 우리는 FDA-NIH Biomarker Working Group이 있다는 것을 알아야합니다. 그리고 이들이 만드는 BEST가 무엇인지 알아야 합니다. 때는 바햐흐로 2015년 봄, FDA와 NIH(FDA-NIH Joint Leadership Council)는 과학 발전과 의약품 개발에 있어 가장 중요한 것이 바로 연구에 사용되는 용어나 지표의 합의임을 절실히 느끼게 됩니다. 그리하여 만들어진 The FDA-NIH Biomarker Work.. 2020. 5. 29. 2020.05.29. 종토방 초코리님글. 출산예정일보다 2주 이상 늦게 태어난 분만아(分娩兒). 반갑습니다. 지난번 6월 2일 웨비나 세션 안내를 해드린 바 있는 메지온의 주주이자, 나무위키를 작성했으며, 여러분들이 익히 '초코파이'라는 이름으로 알고 계시는 그 사람입니다. 이제는 간절히 기다리는 마음으로 조용히 지내고자 모든 단톡방 등을 정리하고 야인으로 지내고 있으나 우려하시는 분들이 많이 짧게 이야기를 남길까 합니다. 블로그는 은퇴해서 이렇게나마 인사드리게 되어 죄송한 마음이 한가득입니다. 신생아는 보통 40주(280일)의 임신기간을 거쳐 출생합니다. 하지만 임신기간이 42주가 넘은 뒤에 출생하는 아기도 있는데 이를 과숙아라고 합니다. 다만 태변흡인증후군이나 저산소성 뇌증 등의 발생 가능성이 있으면 전문의가 유도분만 혹은 제왕절개를 결정하.. 2020. 5. 29. 5.22일 기준 메지온 매동분석 2분기내로 NDA 일정 못 맞추는게 악재이긴 하지만 더 큰 악재는 2분기 맞추려고 서두르다 CRL이나 RTF 받는거라고 봅니다. 그렇게되면 승인까지 또 몇달 자연 지연 될거고 올해 넘겨버리면 4년 연속 적자에 관리 종목으로 때려 잡으려 할게 눈에 훤히 보이는데 서둘러 NDA 제출 하는 게 다가 아니라고 봅니다. 완벽한 자료 제출이 선결 과제이고 그러다 재수 좋게 조기 승인 되면 더 완벽한 시나리오 아닌가요? 물론 5월 제출 저도 당연히 원하고 늦어도 6월 초는 되었으면 좋겠습니다만 서둘러서 더 지연되는 우는 범하지 않았으면 좋겠네요막상 골대 앞에 서니 더 답답한 기분은 뭘까요? 수비라인에서 치고 올라오는 그 오랜 기간도 이러진 않았는데 어차피 회사는 아무것도 안 할테고...발표당일 만으로 주가는 오르지 .. 2020. 5. 24. 이전 1 2 다음
